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怎样鉴定酶标仪的性能?

作者:超级管理员    时间:2021-11-18 14:09:11    点击次数:1014
 

    近年来,酶标仪在临床实验室的应用越来越普及,使得酶免疫分析(EIA)的自动化和准确性越来越高。特别是近年来,进口和国产单通道和多通道自动酶标仪的种类和型号发展迅速,其中临床实验室自动化程度,继生化分析仪、血细胞计数器之后,凝血仪又得到了更新和改进。然而,目前国内外对酶标仪性能的系统评价方法较少。一些评价指标简单、不完整,对其进行绩效评价的方法不一致,导致不同仪器、不同厂家、不同用户、不同用户之间评价指标缺乏可比性。这是由于酶标仪在制造过程(多道检测器)和测定原理(垂直光路测光)以及其他水平光路测光仪(721分光光度计)的应用。因此,经过对国内外不同厂家、不同型号的几种仪器进行系统的研究和论证,初步建立了一套较为完善的酶标仪性能评价指标和基本鉴定方法。经初步应用,效果满意。根据读者和用户的要求,比较酶标仪器性能评价和鉴定方法的理论和原理。一、引言和补充,为同行在评价、鉴定和使用仪器时提供参考。从而为进一步提高试验结果的室内重复性和室内可比性提供可靠保证。

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    方法:


    一、滤光片波长精度检查及其峰值测定


    技巧还有量的标准的:用高高精密UV紫外线可以看出分光光度计(光谱图高精密±0.3nm)对有所不同光谱图的滤光片开展光谱图扫描拍摄,测试值与校正值之差就是滤光片光谱图高精密,其差值越相近于零且峰峰值越大说滤光片的质量水平好,光谱图高精密越高。


    二、灵敏度和准确度的监测


    措施:①机灵度:**调配6ug/ml重铬酸钾(潮湿)稀盐酸(0.05mo1/L盐酸溶解完),倒入200ul重铬酸钾稀盐酸于的小圆孔小杯,以0.05mo1/L盐酸稀盐酸作留白一片,于450nm(参比主光谱650nm)测试,其吸光度应≥0.01A。②明确性度:明确性调配:1mmo/L对硝基苯酚(纯化品)水稀盐酸,之后以10mmo1/L氢氧化物钠稀盐酸25倍就做好稀释工作之,倒入200ul就做好稀释工作液于的小圆孔小杯,以10mmo1/LNaOH稀盐酸作留白一片,于405nm(参比主光谱650nm)在线检测,其吸光度应在0.4A(0.395~0.408A)控制。


    三、通道差与孔间差检测


    具体方法举例理解方式英文:①区域差判断:取两只酶标板的小圆孔杯(杯底须滑腻、透亮、无裂痕、无环境污染)以酶标板架作媒体,各自申请加进几种其他溶剂浓度的甲基橙溶剂200u*后置摄像头于九个区域的一定座位,萃取水调零,用于双光主吸光度(检测工具法光主吸光度490nm,参比光主吸光度630或650nm,一些均一样)持续测2次,关注其其他区域两者之间在在线测量最终的共同性该用超差值来透露其区域差。②孔间差的在在线测量:取舍相同的厂商、相同的批号酶标板条(8条共96孔)各自申请加进200ul甲基橙溶剂(吸光度调0.065~0.070A)陆续置摄像头于相同的区域,萃取水调零,用于双光主吸光度判断,其误差值尺寸大小用±1.96s符合。


    四、零点飘移


    方案:取八只孔洞杯,主要放置九个检修管道的相关的位置上,均加盟200ul水蒸气纯水并调零,进行双光的吸光度或单光的吸光度(490nm)不间断30min分析一起,通过观察4个检修管道4h内的吸光度变。其与亮点的差值就是亮点飘移。


    五、精密度评价


    的方式及评测完成指标:每一通路三只小杯,各是成为200ul高、中、低三种类型区别盐浓度的甲基橙饱和溶液,分馏水调零,采取双主波长作双份相平行测量,月度测量两回,连续性测量20天。各是计算其批内精容重、工作日内批间精容重、白天精容重和总精容重及相对的CV值。


    六、线性测定


    手段:**称取甲基橙制备五个编密度的液体,应用双光谱抛物线检侧8次求其平均值。计算出来蜕变式子、一些指数公式r及准则显著性检验出现偏差的原因Sy,x,然后用±1.96Sy,x说备样的95%检测面积。


    七、双波长评价


    方式方法步骤:在结合酶标仪查重样品英文时,会因为稀硫酸中的小气泡、杯底的水纹印及刮痕、的小圆孔杯两者两者明亮度的对比分析等一等,一些全是医疗仪器旋光度的验测法流程中常有的干挠不良影响方面,而标本采集中的干挠组份(如溶血、黄道)因洗衣而对旋光度的验测法结论不良影响则较小,由于你们将期刊论文中的双被长评说方式方法步骤改成为:取相同的厂、相同的批号酶标板条(每一通畅2条共24孔)每孔参加200ul甲基橙稀硫酸(吸光度调0.065~0.070A)循序于八个通畅分离主要包括单激发光谱(490nm)和双激发光谱(旋光度的验测法激发光谱490nm、参比激发光谱630/650nm)开始查重,确定单激发光谱和双激发光谱旋光度的验测法结论的标准差、离散度,有点各组两者两者是否有体现了汇总学对比分析以参观考察双激发光谱清理掉干挠不良影响方面的特效。


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